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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司益立達(dá)?利妥昔單抗注射液，規(guī)格為西林瓶裝注射劑型：100mg（10ml）/瓶，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20250031。
利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20結(jié)合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞表面，利妥昔單抗與B細(xì)胞上的CD20抗原結(jié)合后，啟動(dòng)免疫反應(yīng)介導(dǎo)B細(xì)胞溶解。B細(xì)胞溶解的機(jī)制可能包括：補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用（CDC），抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）。抗體可以誘導(dǎo)DHL4人B淋巴細(xì)胞凋亡。
本品為美羅華?的生物類似藥，適用于先前未經(jīng)治療的CD20陽性 III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤患者，應(yīng)與化療聯(lián)合使用。初治濾泡性淋巴瘤患者經(jīng)利妥昔單抗聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后的單藥維持治療。復(fù)發(fā)或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤。CD20陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn) CHOP化療（環(huán)磷酰胺、多柔比星、長(zhǎng)春新堿、潑尼松）8個(gè)周期聯(lián)合治療。與氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺（FC）聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者。
益立達(dá)?利妥昔單抗注射液是山東新時(shí)代藥業(yè)首個(gè)獲批的抗體類藥物，它的獲批進(jìn)一步壯大了集團(tuán)公司生物制品隊(duì)伍，魯南制藥將繼續(xù)秉承“造福社會(huì)，創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營(yíng)宗旨，滿足臨床治療的用藥需求，為更多患者帶來福音。
